La sterilizzazione sicura delle particelle di coronavirus impedisce in modo affidabile la fuoriuscita di aerosol pericolosi durante il processo di autoclavaggio.
Le autoclavi per la sterilizzazione con vapore sono utilizzate nei laboratori biologici e medici, in particolare per inattivare microrganismi naturali o geneticamente modificati. Tuttavia, durante la fase di riscaldamento, in cui l'aria viene rimossa dal contenitore pressurizzato, gli agenti biologici possono potenzialmente entrare nell'area di lavoro sotto forma di aerosol.
La filtrazione dell'aria di scarico è quindi particolarmente importante nel corso dell'attuale epidemia di coronavirus. Sebbene le particelle pure di SARS-CoV-2 non possano teoricamente essere catturate dalle maschere FFP e da alcuni filtri con una dimensione dei pori di 0,2 μm a causa delle loro piccole dimensioni, ad esempio da 0,1 a 0,14 μm, i test dimostrano che i sistemi di filtrazione dell'aria di scarico nelle autoclavi Systec impediscono in modo affidabile la fuoriuscita di aerosol pericolosi durante il processo di autoclavaggio.
Nei prodotti Systec, per filtrare l'aria di scarico vengono utilizzati un filtro dell'aria sterile autoclavabile in un alloggiamento del filtro e un sensore di temperatura PT-100, la cui combinazione di ingegneria di processo garantisce una filtrazione affidabile dell'aria di scarico: Tutta l'aria espulsa dall'autoclave viene convogliata attraverso il filtro in modo da trattenere i microrganismi. Il filtro viene sterilizzato "in linea" durante il processo di sterilizzazione per inattivare i microrganismi in esso contenuti. La temperatura nell'alloggiamento del filtro viene monitorata tramite il sensore di temperatura PT 100 di cui sopra. La condensa viene trattenuta nel recipiente a pressione durante la fase di riscaldamento e sterilizzazione e allo stesso tempo sterilizzata in modo sicuro. Grazie alla filtrazione dell'aria di scarico e alla sterilizzazione della condensa, nessun virus o germe può fuoriuscire prima della fine della fase di sterilizzazione. Ciò garantisce che tutti i gas o i liquidi che potrebbero rappresentare un potenziale rischio per l'ambiente quando escono dall'autoclave vengano filtrati.
Systec GmbH utilizza filtri sterili per l'aria autoclavabili sotto forma di cartuccia filtrante costituita da una membrana in PTFE con una dimensione dei pori di 0,2 μm come mezzo filtrante. La cartuccia filtrante si trova in un alloggiamento resistente alla pressione e può essere sostituita rapidamente in qualsiasi momento. La membrana in PTFE è inoltre protetta da un vello in polipropilene sui lati a monte e a valle. I corpi di supporto esterni e i tappi terminali in polipropilene speciale stabilizzato al calore e il corpo di supporto interno in acciaio inox garantiscono una resistenza termica e meccanica eccezionalmente elevata. I filtri sono soggetti a un contatore di manutenzione con un intervallo di sostituzione di 150 cicli.
Per garantire una filtrazione valida, la temperatura di riscaldamento dell'autoclave è monitorata durante tutto il processo da un sensore di temperatura PT-100 (classe A). In questo modo si garantisce anche il raggiungimento di temperature adeguate nella cartuccia filtrante per inattivare in modo sicuro le particelle filtrate. L'autoclave viene impostata in modalità di errore in caso di deviazione dalla sequenza di processo specificata, impedendo così la fuoriuscita di aria contaminata. La gestione integrata degli utenti impedisce inoltre l'accesso non autorizzato.
Il filtro delle autoclavi Systec è stato sottoposto a un test di integrità per verificare la capacità di trattenere gli aerosol. Durante il test di integrità, un elemento filtrante sterile è esposto a circa 1012 particelle della dimensione critica (da 0,1 μm a 0,3 μm)/test/min. I filtri sono stati caricati in condizioni di processo normali (temperatura di sterilizzazione 121 °C, fase di mantenimento 20 minuti, funzionamento gravitazionale). Il risultato mostra una penetrazione inferiore allo 0,00005 % delle particelle caricate, vale a dire che è esclusa la penetrazione nel filtro da parte di microrganismi della dimensione tipica delle particelle di SARS-CoV-2.
Qualsiasi laboratorio medico o biologico che sterilizzi solidi o liquidi con un'autoclave deve utilizzare un'autoclave con filtraggio dell'aria di scarico per la sicurezza dei dipendenti. Questa procedura può essere considerata sicura e comprovata secondo la risoluzione 2/2009 del Comitato per gli agenti biologici (ABAS).
La penetrazione dei filtri è esclusa in modo affidabile anche per i virus COVID-19: Sebbene questi siano abbastanza piccoli (0,16 µm) da passare teoricamente attraverso la membrana, in realtà sono trasportati nell'aerosol da goccioline più grandi e vengono quindi trattenuti dal filtro. Anche le particelle più piccole (meno di 0,1 µm) vengono inizialmente trattenute dal filtro e poi inattivate dal calore di sterilizzazione dell'autoclave. Un sensore di temperatura PT-100 assicura inoltre che questo processo di filtrazione funzioni in modo affidabile e possa essere convalidato.