Avidity Science ha recentemente incontrato Systec GmbH per un'intervista in cui si è parlato delle autoclavi Systec e del ruolo che i dispositivi stanno svolgendo durante la crisi COVID-19.
Systec opera da 25 anni nel settore delle autoclavi da laboratorio e della preparazione dei terreni di coltura. I prodotti fabbricati in Germania sono utilizzati nei laboratori di ricerca e diagnostici, nonché nell'industria cosmetica, alimentare, farmaceutica e dei terreni di coltura. Systec dispone di una rete di partner di distribuzione addestrati in fabbrica. In qualità di leader del mercato globale, Systec fornisce ai clienti di oltre 130 Paesi in tutto il mondo apparecchiature per la sterilizzazione a vapore della massima qualità e offre servizi e competenze in tutti gli aspetti della sterilizzazione a vapore, comprese la qualificazione e la convalida in conformità agli standard GLP e GMP. La focalizzazione su questi segmenti di prodotto consente a Systec di attuare in modo coerente la propria visione. Questa visione è la seguente: "Rendere il lavoro di laboratorio più sicuro, più semplice, più accurato, più riproducibile e più validabile, con l'obiettivo di ottimizzare il rapporto costo-efficacia del lavoro di laboratorio."
Tutti i nostri prodotti hanno un design modulare e possono essere dotati di un'ampia gamma di opzioni e accessori. Questo ci permette di progettare i nostri prodotti per processi standard come la sterilizzazione di liquidi, solidi o rifiuti, ma anche per processi di sterilizzazione più impegnativi come le miscele vapore/aria o i test su vetro e chiusura in gomma secondo la farmacopea, esattamente come richiesto dal cliente. Nel nostro laboratorio di ricerca e sviluppo possiamo sviluppare processi di sterilizzazione personalizzati, nonché opzioni e accessori. Tutte le autoclavi e i preparatori di terreni di coltura Systec sono prodotti in conformità con gli standard e le normative per la sicurezza delle apparecchiature pressurizzate in vigore nel Paese in cui l'apparecchiatura deve essere consegnata.
Dopo la produzione meccanica ed elettrica viene la fase più importante: il controllo di qualità prima che i nostri prodotti vengano spediti ai clienti. Tutti i prodotti vengono sottoposti a una calibrazione dei sensori di pressione e temperatura, seguita da un accurato test funzionale di tutti gli elementi di sicurezza (ad esempio, la valvola di sicurezza, il sistema di tenuta). La fase finale consiste nel collaudo delle prestazioni dei cicli di sterilizzazione. La produzione e il controllo di qualità vengono eseguiti secondo un piano di produzione e controllo di qualità definito. Tutte le fasi essenziali della produzione e del controllo qualità sono documentate. I nostri clienti ricevono un set completo composto dalla documentazione, dal manuale d'uso e da tutti i certificati necessari. Il nostro sistema di gestione della qualità è certificato ISO 9001 ed è costantemente monitorato dai nostri responsabili della qualità.
Oltre alla sicurezza, alla funzionalità e alla precisione, anche l'efficienza energetica e la compatibilità ambientale dei nostri prodotti giocano un ruolo importante nello sviluppo di nuovi prodotti o nell'ulteriore sviluppo di quelli esistenti. L'efficienza energetica è favorita soprattutto dal nostro isolamento altamente efficace. Esso riduce significativamente la dissipazione di energia dalla camera e dal generatore di vapore. Questo ci permette di ridurre il consumo di energia e di acqua, abbassando il costo totale di proprietà dei nostri prodotti e riducendo l'impatto ambientale. Un altro vantaggio del nostro isolamento è che il materiale che utilizziamo è stato appositamente sviluppato e certificato per le applicazioni in camera bianca. A differenza dei materiali isolanti comunemente utilizzati, come la lana di roccia, Systec utilizza uno speciale materiale espanso che non rilascia particelle nella camera bianca. Oltre all'impatto dei nostri prodotti sull'ambiente, teniamo d'occhio anche l'impatto complessivo della nostra azienda sull'ambiente. Systec è quindi uno dei primi produttori di autoclavi ad aver ottenuto la certificazione del proprio sistema di gestione ambientale secondo la norma ISO 14001.
Secondo le ultime linee guida dell'OMS, i laboratori in cui si svolgono attività diagnostiche come il sequenziamento del virus devono rispettare lo standard BSL-2. I laboratori in cui il virus viene coltivato o comunque presente in alte concentrazioni devono lavorare in base allo standard BSL-3. Systec fornisce autoclavi singole e passanti che soddisfano gli standard BSL-2 e BSL-3. Si sono dimostrate sicure e affidabili in molte strutture in tutto il mondo. Le autoclavi a doppia porta possono essere installate a tenuta di gas in una parete per dividere due aree di sicurezza e consentire il passaggio di materiale tra le due aree. Grazie alle opzioni e agli accessori, nonché alla nostra esperienza, possiamo configurare le nostre autoclavi in modo da soddisfare le linee guida dell'OMS per un processo di sterilizzazione ottimizzato e preciso e per la sicurezza sul lavoro. Qui potete trovare un recente articolo sul coronavirus.
Innanzitutto, è necessario conoscere le rispettive normative nazionali in materia di biosicurezza e sicurezza sul lavoro. In secondo luogo, è necessario conoscere esattamente tutte le applicazioni. L'insieme di queste informazioni ci permette di sviluppare l'autoclave perfetta e personalizzata in base alle vostre esigenze. Naturalmente, vi aiutiamo con la nostra esperienza e competenza.
La nuova serie Systec HX è la nostra nuova generazione di autoclavi. Grazie al nuovo sistema di controllo, siamo riusciti a rendere i cicli di sterilizzazione a vapore fino al 25% più veloci, efficienti e precisi. Inoltre, ci affidiamo a nuove tecnologie come il controllo intuitivo tramite touchscreen e il download via USB dei dati della documentazione in formato PDF o Excel. Una memoria interna consente all'utente di memorizzare tutti i dati della documentazione nel dispositivo per almeno 10 anni. Abbiamo inoltre sviluppato un nuovo approccio alla FDA 21 CFR Part 11 e utilizziamo le firme elettroniche per dimostrare la validità dei documenti elettronici. Le reti Ethernet e Wireless LAN consentono una facile integrazione nei flussi di lavoro dei nostri clienti, nonché l'integrazione nei sistemi SCADA e LIMS.
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Questa intervista è stata condotta da Avidity Science. Systec GmbH può utilizzare questa intervista per il proprio sito web.