Systec Mediaprep

Utilizzo semplice e sicuro
Tutti gli apparecchi (escluso Systec Mediaprep-10) sono mobili su ruote munite di freno, per poterli impiegare ovunque e per trovare ovunque spazio per loro in laboratorio. Lo schermo tattile per il comando è ben visibile e ben raggiungibile, posizionato in alto sulla porta.

Riscaldamento e raffreddamento al massimo dell’efficienza
VElementi riscaldanti potenziati per un riscaldamento particolarmente veloce. Il raffreddamento veloce avviene mediante circolazione di acqua nelle pareti esterne del contenitore dei terreni, con acqua deionizzata sterile, raffreddata con acqua esterna in uno scambiatore di calore. Il tempo di lotto completo con riscaldamento, sterilizzazione e raffreddamento è compreso fra 60 e 120 minuti, in funzione delle dimensioni dell’apparecchio, della quantità di terreno e della temperatura dell’acqua. La formazione di schiuma o una sovraebollizione del terreno viene esclusa grazie alla pressione di supporto, sterile e filtrata. In tutti i sistemi Mediaprep è integrato di serie un compressore.

Sistema di comando a microprocessore totalmente programmabile
Systec Mediaprep si distingue per il suo sistema di comando a microprocessore, totalmente programmabile. Il processo automatizzato assicura una qualità elevata e riproducibile dei terreni preparati e sterilizzati. Questo prevede che il terreno, sin dall’inizio, la mescolatura, il riscaldamento, la sterilizzazione e il raffreddamento alla temperatura selezionata. Per il processo di riempimento, il terreno viene mantenuto alla temperatura selezionata.

Utilizzo semplic
Il comando di porta e aperture di caricamento avviene in funzione della temperatura e della pressione. L’apertura accidentale è praticamente impossibile. I contenitori dei terreni sono intercambiabili, facili da estrarre grazie alla maniglia integrata e semplici da pulire.

EL’utilizzo è semplice e intuitivo grazie a uno schermo tattile da 5,7 pollici dalla leggibilità eccezionale. Questa novità offre ulteriori possibilità e più flessibilità nell’utilizzo dei preparatori di terreni. La visualizzazione di tutti i dati importanti, ad esempio, è possibile sia in forma numerica che grafica. 7 programmi sono già predefiniti, mentre l’utente può autonomamente creare, modificare o cancellare fino a 100 programmi. Per rendere agevole all’utente la creazione di un nuovo programma, questi viene guidato con una finestra di dialogo per tutta la durata della procedura. Ad ogni nuovo programma viene assegnato automaticamente un identificatore non modificabile, ma può essere munito anche di una denominazione personalizzata dell’utente. Tutti i programmi possono essere parametrizzati indipendentemente.

Programmi predefiniti

1 Terreno
2 Terreno
3 Terreno e additivo
4 Solubilizzazione a vapore
5 Liquidi e raffreddamento
6 Liquidi
7 Pulizia

Aggiunta sterile di additivi
Attraverso la bocchetta di riempimento è possibile aggiungere additivi dosati. La bocchetta di riempimento per l’aggiunta di additivi dopo la sterilizzazione è di grandi dimensioni e dispone di una chiusura di sicurezza. Gli additivi possono essere versati nella bocchetta in modalità sterile ad es. con una bottiglia oppure con una siringa, attraverso la membrana di silicone inserita nel tappo.

Prelievo sterile
Per il prelievo sterile del terreno dal preparatore è possibile aprire la bocchetta di prelievo alla quale, per mezzo di un raccordo, viene fissato un tubo in silicone. Per garantire il prelievo sterile del terreno, il raccordo e il tubo in silicone devono essere stati sterilizzati in precedenza in un’autoclave. Il prelievo può avvenire, tramite una pressione sterile generata dal compressore integrato, con la Systec Mediapump oppure tramite collegamento di una pompa peristaltica a piacere o di un apparecchio che disponga di una pompa integrata.

Alternative di dosaggio
Il terreno preparato e sterile viene prelevato attraverso un tubo flessibile. Il tubo di aspirazione interno e la bocchetta vengono sterilizzati in contemporanea ad ogni processo di sterilizzazione mediante adduzione di vapore. Il tubo flessibile al di fuori dell’apparecchio e l’adattatore ad esso collegato devono essere pre-sterilizzati con un idoneo processo di sterilizzazione a vapore e poi connesso in condizioni di sterilità alla bocchetta di prelievo.

• Systec Mediapump – pompa peristaltica
  Questo sistema è caratterizzato da precisione e velocità elevate. Il volume di dosaggio è impostabile da 0,1 ml fino a 99999,9 ml. Il sistema ha una tolleranza di ± 0,5 % e grazie alla calibratura automatica assicura risultati riproducibili. Oltre al semplice prelievo manuale sono disponibili programmi parametrizzabili individualmente.

• Systec Mediafill – Sistema dispensatore e dosatore
  Systec Mediafill Systec Mediafill, il sistema dispensatore e dosatore, riempie piastre di Petri automaticamente con terreni di coltura in maniera sicura ed efficiente. Può essere configurato opzionalmente per le applicazioni più disparate e ad es. trasformato in un Tube-Filler.

• Ulteriori sistemi
  È possibile inoltre collegare pompe peristaltiche e diluitori comunemente reperibili in commercio.

• Sterilizzatori di acque reflue
  I preparatori di terreni Systec possono essere utilizzati anche come sterilizzatori di acque reflue, per l’inattivazione di grandi quantitativi di liquidi.

Conformità a norme e regolamenti
I preparatori di terreni Systec rispondono (fra le altre) alle seguenti norme e regolamenti:

Recipienti in pressione

• 2014/68/UE direttiva sulle attrezzature a pressione
• ASME Boiler & Pressure Vessel Code, Section VIII, Division 1
• China Stamp

Ulteriori direttive:

• 2014/35/UE direttiva sulla bassa tensione
• 2014/30/UE direttiva sulla compatibilità elettromagnetica
• 2006/42/CE direttiva macchine

Tutti gli apparecchi sono marcati CE.

Su richiesta mettiamo a vostra disposizione un elenco completo delle norme e dei regolamenti.

Systec Mediapump – pompa peristaltica
Questo sistema è caratterizzato da precisione e velocità elevate. Il volume di dosaggio è impostabile da 0,1 ml fino a 99999,9 ml. Il sistema ha una tolleranza di ± 0,5 % e grazie alla calibratura automatica assicura risultati riproducibili. Oltre al semplice prelievo manuale sono disponibili programmi parametrizzabili individualmente.

Systec Mediafill – Sistema dispensatore e dosatore
Systec Mediafill, il sistema dispensatore e dosatore, riempie piastre di Petri automaticamente con terreni di coltura in maniera sicura ed efficiente. Può essere configurato opzionalmente per le applicazioni più disparate e ad es. trasformato in un Tube-Filler.

Stampante

Stampante integrata opzionale per documentare il tipo di programma, il numero di lotto, la data e l’ora, la temperatura e l’andamento della pressione lungo tutto il processo di sterilizzazione.

Pacchetto software per la documentazione Systec ADS

Con le interfacce RS-232 e RS-485 per il collegamento diretto di un PC o a una rete Ethernet tramite converter.

Software speciale per Windows, per documentare tutti i dati di processo quali pressione, temperatura, tempi, fase di sterilizzazione, inclusi grafici significativi. Il pacchetto software per la documentazione Systec ADS elabora i dati documentati sia in forma grafica che numerica.

Scheda SD

Ampia capacità di documentazione, fino a un massimo di 10’000 cicli di sterilizzazione* tramite un lettore integrato di schede, scheda SD (1024 MB) inclusa. Tutti i dati registrati sono a disposizione tramite la scheda SD per l’elaborazione con il software per la documentazione Systec ADS.

*solo unitamente al pacchetto software per la documentazione

Pacchetto software di documentazione Systec ADS CFR con conformità al codice FDA 21 CFR Part 11

Documentazione opzionale per i modelli Systec Mediaprep.

Scaricamento dei dati di processo e di AuditTrail dai preparatori di terreni. Questa soluzione garantisce la documentazione in conformità alle prescrizioni del codice FDA 21 CFR Part 11. Il pacchetto software per la documentazione Systec ADS con conformità al codice FDA 21 CFR Part 11 elabora i dati documentati sia in forma grafica che numerica.

AuditTrail

AuditTrail consente di creare e gestire gli utenti del Systec Mediaprep. È possibile definire, in 5 differenti livelli di autorizzazione, quali azioni è intitolato a effettuare un utente. Inoltre è possibile definire individualmente le autorizzazioni di accesso per i programmi di sterilizzazione memorizzati. Prima di ciascuna azione l’utente si deve registrare con nome utente e password. Tutte le azioni effettuate (ad es. la modifica di parametri, l’avvio e l’arresto di programmi di sterilizzazione) sono documentate e riconducibili al rispettivo utente oltre che tracciabili in base a una marca temporale (ora / data). Tutti i dati generati attraverso azioni dell’utente o mediante documentazione di un ciclo di sterilizzazione sono protetti da manipolazione e muniti di firma elettronica dell’utente.